复方苁蓉益肾胶囊
2021-09-19
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棘籽苁蓉益智类胶襄是一种十分普遍的中药方剂,该中药方剂具备益脑增智、活血化瘀化浊、益智类护肝等强劲的作用。应当说伴随着科学研究的深层次,临床医学上对棘籽苁蓉益智类胶襄的运用更为丰富多彩,那麼除开棘籽苁蓉益智类胶襄究竟有什么作用 呢?其功效与作用、使用方法使用量有什么注重呢?
益智类护肝,活血化瘀化浊,益脑增智。用以轻、轻中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智商减低、思维迟钝、神色滞销品、记忆减退,或喜怒哀乐不确定、腰酸腿软、耳鸣头晕、失眠多梦等。
药品名称
棘籽苁蓉益智类胶襄
药物种类
药品、医疗保险工伤事故服药
主要用途归类
内科服药
成分
制何首乌、菏叶、苁蓉、地龙、漏芦。
特性
本产品为硬胶囊,內容物为深褐色的粉末状;气微,味咸、有点苦。
功效与作用
益智类护肝,活血化瘀化浊,益脑增智。用以轻、轻中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智商减低、思维迟钝、神色滞销品、记忆减退,或喜怒哀乐不确定、腰酸腿软、耳鸣头晕、失眠多梦等。
规格型号
每片装0.3g。
使用方法使用量
内服。一次4粒,一日3次。
副作用
某些病案出現发慌、恶心想吐、腹痛、大便糖稀、腹泻、脘腹胀满、胃口降低、轻微皮肤瘙痒等。
忌讳
尚不确立。
常见问题
临床研究期内,某些病人出現尿频尿急、呕吐(中重度)、轻中度头昏、困乏、皮肤粘膜疱疹、轻度失眠等,觉得与服食药品可能不相干。
临床研究
本产品于2002年6月由国家药监局准许临床实验,于2002年9月至2004年5月开展了棘籽苁蓉益智类胶襄用以血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)的临床医学实效性与服药安全系数观查的Ⅱ、Ⅲ期临床研究。Ⅱ、Ⅲ期临床研究设计方案选用多管理中心、任意、双仿真模拟双盲、呈阳性药对比实验方式,对比药为喜德镇片。Ⅱ期临床研究总病案数为228例,在其中,棘籽苁蓉益智类胶襄组112例,喜德镇片组106例;Ⅲ期临床研究病案数量为442例,在其中,棘籽苁蓉益智类胶襄组322例,喜德镇片组110例。
Ⅱ、Ⅲ期临床研究的列入病案标准为:(1)合乎西医方面血管性痴呆的诊断标准。包含血压简单精神面貌查验(MMSE)得分,半文盲<17分,小学文化<20分,初中以上文化艺术<24分;血液缺血性指数值(HIS)≥7分;补充痴呆的病发务必在心脑血管病发后的三个月之内,且认知功能的危害呈突发或台阶性,病症持续3月以上。(2)中医辨证属肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。(3)患者年纪应在45~80岁。(4)依据简单精神面貌查验(MMSE),挑选轻微和轻中度痴呆病人。服药方式:医治某组棘籽苁蓉益智类胶襄,内服,一次4粒,一日3次。对照实验为喜德镇片,内服,一次2片,一日3次。Ⅱ期临床研究2组各自加安慰剂服食。3月为一治疗过程。实验期内不可另外服食别的类似中西方药品。
功效点评标准血压认知功能:用简单精神面貌检查报告(MMSE-R)点评病人医治前后左右的定向力、计算力和专注力、立刻记忆力和延迟时间记忆力、語言等转变。血液民事行为能力和生活起居自控能力:用Blessed个人行为评定量表和ADL生活起居自控能力评定量表点评病人医治前后左右生活起居民事行为能力改变、习惯性改变、人格特质、兴趣爱好、个性化改变。补充中医学症状和全身主要表现:用中医临床病症積分改进状况点评病人医治前后左右的全身主要表现。
功效层面:Ⅱ期临床研究智能化情况(MMSE)、生活起居自控能力(ADL)和中医学症型的功效较为,棘籽苁蓉益智类胶襄医治组与喜德镇片对照实验较为,差别有统计学意义,棘籽苁蓉益智类胶襄医治组好于喜德镇片对照实验。但民事行为能力(BBS)较为,差别无统计学意义。
Ⅲ期临床研究的功效:棘籽苁蓉益智类胶襄医治组与喜德镇片对照实验智能化情况(MMSE)民事行为能力(BBS)和生活起居自控能力(ADL)的功效较为,差别无统计学意义。但中医学症状的功效较为显示信息,棘籽苁蓉益智类胶襄医治组与喜德镇片对照实验,差别有统计学意义,棘籽苁蓉益智类胶襄医治组好于喜德镇片对照实验。
安全系数层面:棘籽苁蓉益智类胶襄组经医治前后左右401例血常规检查、405例尿常规检查、392例大便化验、405例肝功能检查(ALT)、405例肾脏功能(BUN、Cr)及其401例心电图检查医治前后左右的查验,棘籽苁蓉益智类胶襄医治组未发觉与服食药品相关的医治前一切正常医治后变为出现异常或医治前出现异常医治后出现异常加剧者。
Ⅱ期临床医学棘籽苁蓉益智类胶襄医治组是1例吃药后出現发慌、恶心想吐等不适感,自主断药撤出,觉得可能与实验药品相关;2例服药2~3月中出現大便糖稀,断药撤出实验,觉得可能与实验药品相关;1例吃药1月后出現发慌等不适感,减药服食后仍有不适感,自主断药而撤出实验,因病人以往有间断性室性早搏,觉得可能与实验药品不相干;2例吃药1月后出現轻微恶心想吐,未作处理,再次服药后消退,觉得可能与实验药品不相干。
Ⅲ期临床研究中,棘籽苁蓉益智类胶襄医治组是13例出現不良反应,在其中1例于吃药1星期过后出現轻微皮肤瘙痒,未处理,持续1星期过后消退,觉得毫无疑问与服食药品相关;1例于吃药1星期过后出現轻微皮肤瘙痒,便量增加,未处理,4天之后消退,1星期过后便量增加消退,觉得与服食药品相关;1例于吃药1~2天之后出現轻度腹痛、便量提升,持续2天,改饭后三十分钟服食消退,觉得与服食药品相关;1例吃药2天之后出現轻并腹痛,持续2天,改餐后服食,消退,觉得与服食药品相关;1例因吃药后持续腹泻而撤出,觉得与服食药品相关;2例吃药后出現脘腹胀满,胃口降低,持续3月,觉得与服食药品相关;1例吃药后出現腹泻,未处理,1月后消退,觉得可能与服食药品相关;1例吃药0~1月出現尿频尿急,未处理,1月后消退,觉得与服食药品可能不相干;1例吃药2天之后出現恶心想吐、呕吐(中重度),断药,撤出,觉得与服食药品可能不相干;1例吃药3天之后出現轻中度头昏、困乏,断药,觉得与服食药品可能不相干;1例因吃药后皮肤粘膜出現疱疹而撤出,觉得与服食药品可能不相干;1例轻度失眠,持续3月,未作独特解决,未影响科学研究点评,觉得与服食药品可能不相干。
药理学毒理学
在缺血性再灌合拼颈外静脉抽血化验降血压引发脑缺血脑损伤的大白鼠实体模型中,本产品可使大白鼠在跳台实验中的不正确频次降低;水迷宫实验中上游全线的時间减少,进到盲端不正确频次降低;并可改进实体模型组导致的病理学改变。去表皮层血管大白鼠学习培训记忆障碍的实体模型中,本产品可使跳台法的不正确频次降低;水迷宫法进到盲端频次降低,游水時间减少,说明本产品对学习培训记忆力实验的指标值有一定的改进功效;亦能改进由脑血栓所导致的脑缺血灶病症(缓解脑水肿水平,减少缺血性大白鼠脑梗塞范畴),提升实体模型大白鼠的脑组织血容量;提升血细胞的形变性,减少血细胞集聚性,减少全血粘度和血浆粘度;对AA和胶原蛋白所诱发的血小板聚集均有不一样水平的抑制效果,而对凝血酶原時间、一部分凝血功能活酶時间、凝血酶时间无影响。本产品可减少大白鼠旁通血栓形成实验中的静脉血栓湿重和体力劳动;对大龄小白鼠脑缺血脑损伤实体模型有提升学习培训和记忆力的功效,降低其转性神经细胞的数量,改进动能负载,使神经递质身体游离钙离子浓度有一定的减少,减少MDA水准,上升SOD特异性,并使LA成分降低,LDH魅力提升。
储藏
密封性,置阴凉干躁处。(不超过20℃) 。
国家标准
国家行业标准YBZ00852008
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